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藥物穩定性試驗室

簡要描述:藥物穩定性試驗室滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環境試驗設備的安全要求及IEC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產品與工程,尤其適合歐洲及北美市場。

  • 產品型號:XT5107-DSC1200
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-09-22
  • 訪  問  量:6181

詳細介紹

品牌XUTEMP/雪中炭產地類別國產
應用領域化工,石油,制藥/生物制藥

  產品名稱:藥物穩定性試驗室

  產品型號:XT5107-DSC1200


  應用:

  設備是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的理想方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。設備用于醫藥、生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。


  關鍵特點:

  1、有效工作空間2m2直達1,000m2。

  2、溫度范圍10~65℃,濕度范圍40~95%RH波動度±0.2℃和±3%RH。

  3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗,加速試驗,長期試驗,強光照射試驗。

  4、根據現場條件,可選超高能效地熱源熱泵系統或強制空氣冷卻熱泵系統。

  5、根據現場條件,可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

  6、國家專Li技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態精密恒溫恒濕控制系統,確保長時間不間斷可靠運行與穩定的溫濕度條件。

  7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置,防止冷凝與干燒,自動進水并維持液位平衡,確保穩定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

  8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板,提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式,操作簡便,清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數據、報警歷史及其他儀器工作狀態。

  9、滿足GMP,cGMP,GLP和GSP要求的報警與記錄系統,包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

  10、提供IQ、OQ和PQ服務,校正與材料認證證書,安裝、操作、維護與服務手冊,現場接線、制冷、結構等安裝有關的圖紙。

  11、可選后備用電源、制冷系統和加濕系統。

  12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱,傳感器等累時曝光測量與控制。


  XT5107-DSC1200藥物穩定性試驗室技術參數:

型號

XT5107-DSC275

XT5107-DSC480

XT5107-DSC800

XT5107-DSC1200

有效容積L

275

480

800

1200

溫度范圍@20℃

+5~+65

+5~+65

+5~+65

+5~+65

ACC溫度范圍@20℃

+5~+65

+5~+65

+5~+65

+5~+65

溫度波動度±℃

0.1~0.2

0.1~0.2

0.1~0.2

0.1~0.2

溫度偏差℃

1.0

1.0

1.0

1.0

濕度范圍%RH(標準)

40~95

40~95

40~95

40~95

濕度范圍%RH(選裝)

20~95

20~95

20~95

20~95

濕度波動度±%RH

1~2

1~2

1~2

1~2

濕度偏差%RH

3~5

3~5

3~5

3~5

加熱功率W

450

450

950

950

制冷量@20℃

250

350

500

800

內膽尺寸mm

535W×480D×950H

635W×560D×1350H

935W×640D×1350H

1235W×720D×1350H

外形尺寸mm

640W×660D×1600H

740W×740D×1972H

1040W×820D×1972H

1340W×900D×1972H

通風循環

水平

水平

水平

水平

樣品層架(標準/最大)

2/5

3/7

3/7

3/7

安全與輔助裝置

溫度校正,溫度傳感器異常和開路報警,高溫保護和低溫報警,停電恢復,程序數據記憶,報警信息

電源

220~50Hz






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